Der Antigen-Schnelltest (kolloidales Gold) ist ein chromatographischer Schnellimmunoassay für den qualitativen Nachweis in Proben von nasopharyngealen (lange Nase), anterior-nasalen (kurze Nase) und oropharyngealen (Rachen) Abstrichen.
BfArM Laienzulassung: Ja, 5640-S-151/21
BfArM Listung: AT236/20
- Kurzer Nasenabstrich, Tiefer Nasenabstrich und Rachenabstrich möglich!
- Sehr genau aufgrund der hohen Affinität zwischen ACE2-Rezeptoren und S-Proteinen
- Empflindlich gegenüber verschiedenen Mutanten
- Leicht zu bedienen
- Ergebnis in 15 Minuten
- Alle Testkomponenten sind enthalten
- Ergebnisse zeigen keine Kreuzreaktivität
- BfArM-gelistet
- WHO Listung – für Diagnostische Antigen Tests
- 12 Monate Haltbarkeit
- Lagertemperatur von 2 – 30°C
- Einzeln abgepackte Pufferlösungen
- Test ist zur Heim- und Eigenanwendung (Selbsttest)
- Hersteller: Joinstar Biomedical Technology Co.Ltd.
Klinische Performance
- Gesamtsensitivität: 96,1% (95%CI: 95,3% - 99,5%)
- Gesamtspezifität: 98,1% (95%CI: 88,9% - 99,2%)
- Gesamtübereinstimmungsrate: 97,6% (95%CI: 95,1% - 99,0%)
- Gesamtsensitivität: 96,1% (95%CI: 95,3% - 99,5%)
- Gesamtspezifität: 98,1% (95%CI: 88,9% - 99,2%)
- Gesamtübereinstimmungsrate: 97,6% (95%CI: 95,1% - 99,0%)
Verpackung
800 Tests in 25er Boxen im Umkarton
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